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gmp zertifizierung anforderungen
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GMP steht für Good Manufacturing Practice. GMPs sind die Richtlinien, die von den Aufsichtsbehörden für die Herstellung von Arzneimittelnfestgelegtwerden, um Chargenkonsistenz und Produktsicherheitzugewährleisten. Zu den GMPZertifizierunganforderungengehörenDesignvalidierung, Prozessvalidierung, Anlagenvalidierung, Anforderungen an die Personalschulung, Anforderungen an Chargenfreigabetests, VerfahrenzurBearbeitung von Beschwerden und Anforderungen an die Wartung/Kalibrierung von Geräten.

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